| 365 |
| VYHLÁŠKA |
| Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky |
| zo 17. septembra 2009 |
| o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktoré môže obstarať zdravotná poisťovňa |
| Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len ministerstvo) podľa § 6 ods. 12 písm. b) zákona č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov ustanovuje: |
|
|
| § 1 |
| Lieky, ktoré môže zdravotná poisťovňa obstarať u výrobcu liekov alebo u veľkodistribútora, sú registrované humánne lieky,1) okrem liekov s obsahom omamnej látky a psychotropnej látky, 2) |
| a) uvedené v Zozname liečiv a liekov plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia (ďalej len „zoznam liekov“), 3) |
| b) povolené ministerstvom, 4) |
| c) ktoré nie sú uvedené v zozname liekov. |
| § 2 |
| Lieky podľa § 1 možno obstarať, ak |
| a) maximálna konečná cena za jedno balenie lieku je rovná alebo väčšia ako 200 eur, |
| b) maximálna konečná cena za jedno balenie lieku je menšia ako 200 eur a zároveň cena jedného terapeutického cyklu alebo liečby, určených v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku najviac na 12 mesiacov, presiahne 1 000 eur, |
| c) ide o očkovacie látky určené na |
| 1. povinné |
| a. pravidelné očkovanie osôb, ktoré dosiahli ustanovený vek, |
| b. očkovanie osôb, ktoré sú vystavené zvýšenému nebezpečenstvu vybraných nákaz, |
| 2. odporúčané očkovanie osôb, ktoré sú vystavené zvýšenému nebezpečenstvu vybraných nákaz, |
| 3. očkovanie pri mimoriadnych epidemiologických udalostiach, ak to nariadi Úrad verejného zdravotníctva.5) |
| § 3 |
| Zdravotnícke pomôcky, ktoré môže zdravotná poisťovňa obstarať u výrobcu zdravotníckych pomôcok alebo u veľkodistribútora zdravotníckych pomôcok, sú: |
| a) zdravotnícke pomôcky uvedené v Zozname zdravotníckych pomôcok plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia (ďalej len „zoznam zdravotníckych pomôcok“),6) |
| b) zdravotnícke pomôcky uvedené v zozname zdravotníckych pomôcok uvedených na trh v Slovenskej republike, ktorý vedie Štátny ústav pre kontrolu liečiv,7) aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky a individuálne vyhotovované zdravotnícke pomôcky, ktoré nie sú uvedené v zozname zdravotníckych pomôcok. |
| § 4 |
| Zdravotnícke pomôcky podľa § 3 možno obstarať, ak |
| a) maximálna konečná cena za jeden kus zdravotníckej pomôcky je rovná alebo väčšia ako 200 eur, |
| b) maximálna konečná cena za jeden kus zdravotníckej pomôcky je menšia ako 200 eur a zároveň cena jedného terapeutického cyklu alebo liečby najviac na 12 mesiacov presiahne 1 000 eur. |
|
|
| § 5 |
| Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 445/2005 Z. z., ktorou sa ustanovujú lieky a zdravotnícke pomôcky, ktoré môže obstarať zdravotná poisťovňa. |
| § 6 |
| Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. októbra 2009. |
|
|
| Richard Raši v. r. |
| Poznámky pod čiarou |
| 1) § 20 ods. 1 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame. |
| 2) § 2 ods. 1 a 2 zákona č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch. |
| 3) § 4 ods. 3 zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti. |
| 4) § 20 ods. 2 písm. b) zákona č. 140/1998 Z. z. |
| 5) § 5 ods. 4 písm. e) zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov. |
| 6) § 5 ods. 3 zákona č. 577/2004 Z. z. |
| 7) § 64 ods. 1 písm. h) zákona č. 140/1998 Z. z. |