Vyhláška č. 298/2022 Z. z.Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti výpočtu príslušného násobku hrubého domáceho produktu pre stanovenie prahovej hodnoty posudzovaného lieku

Platnosť od 27.08.2022
Účinnosť od 01.09.2022

OBSAH

§ 1
§ 2
§ 3

298

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

z 19. augusta 2022,

ktorou sa ustanovujú podrobnosti výpočtu príslušného násobku hrubého domáceho produktu pre stanovenie prahovej hodnoty posudzovaného lieku

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 7 ods. 3 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) ustanovuje:

§ 1

Násobok hrubého domáceho produktu Slovenskej republiky na obyvateľa podľa § 7 ods. 3 zákona je

a) dva, ak rozdiel medzi získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití posudzovaného lieku a získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití inej medicínskej intervencie je väčší ako 0 a menší ako 0,33,

b) tri, ak rozdiel medzi získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití posudzovaného lieku a získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití inej medicínskej intervencie je 0,33 a viac.

§ 2

Ak je predmetom posúdenia liek na ojedinelé ochorenie1) alebo liek na inovatívnu liečbu,2) násobok hrubého domáceho produktu Slovenskej republiky na obyvateľa podľa § 7 ods. 3 zákona je

a) tri, ak rozdiel medzi získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití posudzovaného lieku a získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití inej medicínskej intervencie je väčší ako 0 a menší ako 0,33,

b) päť, ak rozdiel medzi získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití posudzovaného lieku a získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití inej medicínskej intervencie je 0,33 alebo väčší a menší ako 0,5,

c) desať, ak rozdiel medzi získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití posudzovaného lieku a získaným rokom života štandardizovanej kvality pri použití inej medicínskej intervencie je 0,5 a viac.

§ 3

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. septembra 2022.

Vladimír Lengvarský v. r.

Poznámky pod čiarou

1) Čl. 2 písm. b) nariadenia Európskeho parlamentu a rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (Ú. v. ES L 18, 22. 1. 2000).

2) Čl. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 z 13. novembra 2007 o liekoch na inovatívnu liečbu, ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES a nariadenie (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 324, 10. 12. 2007).