Vyhláška č. 434/2024 Z. z.Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú charakteristiky a podrobnosti o obsahu národných zdravotných registrov, postupe, metódach, okruhu spravodajských jednotiek a lehotách hlásení údajov do národných zdravotných registrov

434

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

z 20. decembra 2024,

ktorou sa ustanovujú charakteristiky a podrobnosti o obsahu národných zdravotných registrov, postupe, metódach, okruhu spravodajských jednotiek a lehotách hlásení údajov do národných zdravotných registrov

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 14 ods. 1 písm. b) zákona č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 361/2024 Z. z. (ďalej len „zákon“) ustanovuje:

v z. Ladislav Slobodník v. r.

Príloha č. 1 k vyhláške č. 434/2024 Z. z.

NÁRODNÝ ONKOLOGICKÝ REGISTER

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom onkologickom registri sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o pacientoch s chorobou podľa medzinárodnej klasifikácie chorôb (ďalej len „choroba“), ktorú Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky uverejňuje na svojom webovom sídle¹)

1. zhubné nádory (C00.0 – C97),

2. nádory in situ (D00.0 – D09.9),

3. nádory neistého biologického správania (D37.0 – D48.9),

4. nezhubné nádory nervovej sústavy (D32.0 – D33.9),

5. nezhubné nádory endokrinných žliaz (D35.0 – D35.9).

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Zoznam hlásení

1.1 hlásenie o pacientovi so zhubným nádorom – klinicko-epidemiologická charakteristika,

2.1. hlásenie o pacientovi so zhubným nádorom – histopatologická verifikácia alebo cytologická verifikácia choroby patológom.

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov zo zdravotnej dokumentácie od spravodajských jednotiek (ambulantné správy, prepúšťacie správy, popisy cytologických vyšetrení, histopatologických vyšetrení, pitevné protokoly) je klinický stav pacienta, určenie choroby vrátane jej kódu a štádií podľa špecifickej onkologickej klasifikácie, liečebné postupy vrátane operačného výkonu, následná liečba a výsledky vyšetrení (laboratórne vyšetrenia, zobrazovacie vyšetrenia).

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorý určil chorobu a poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorý určil histopatologickú diagnostiku alebocytologickú diagnostiku.

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 30 dní od určenia choroby.

Do 30 dní od určenia histopatologickej diagnostiky alebo cytologickej diagnostiky.

Príloha č. 2 k vyhláške č. 434/2024 Z. z.

NÁRODNÝ REGISTER DIABETES MELLITUS

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom registri diabetes mellitus sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o pacientoch s chorobou diabetes mellitus (E10.01 – E14.91).

Národný register diabetes mellitus zahŕňa

1. register diabetes mellitus – deti

2. register diabetes mellitus – dospelí.

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Zoznam hlásení

1.1 hlásenie o pacientovi s diabetes mellitus – deti,

1.2 hlásenie o pacientovi s diabetes mellitus – dospelí.

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov je klinický stav pacienta, určenie choroby, nastavenie liečby, rodinná anamnéza, osobná anamnéza, rizikové faktory životného štýlu a komplikácie diabetu.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ ústavnej zdravotnej starostlivosti s oddelením:

1. diabetológia, poruchy látkovej premeny a výživy,

2. endokrinológia alebo

3. pediatrická endokrinológia a diabetológia, poruchy látkovej premeny a výživy.

Poskytovateľ ambulantnej zdravotnej starostlivosti prevádzkujúci ambulanciu:

1. diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy,

2. endokrinologickú alebo

3. pediatrickej endokrinológie a diabetológie a porúch látkovej premeny a výživy.

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 30 dní od určenia choroby.

Príloha č. 3 k vyhláške č. 434/2024 Z. z.

NÁRODNÝ REGISTER VRODENÝCH CHÝB

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom registri vrodených chýb sa zhromažďujú a spracúvajú údaje o pacientoch s chorobou podľa špecifickej klasifikácie zriedkavých chorôb a genetických chorôb alebo s chorobou

1. krvi a krvotvorných orgánov a niektoré poruchy s účasťou imunitných mechanizmov (D66 – D68.2, D80 – D89.9),

2. endokrinné, nutričné a metabolické choroby (E03.0 – E03.1, E20.00 – E34.9, E70.0 – E88.9),

3. vrodené chyby nervovej sústavy (Q00.0 – Q07.9),

4. vrodené chyby oka, ucha, tváre a krku (Q10.0 – Q18.9),

5. vrodené chyby obehovej sústavy (Q20.0 – Q28.9),

6. vrodené chyby dýchacích orgánov (Q30.0 – Q34.9),

7. rázštep pery a rázštep podnebia (Q35.0 – Q37.9),

8. iné vrodené chyby tráviacej sústavy (Q38.0 – Q45.9),

9. vrodené chyby pohlavných orgánov (Q50.0 – Q56.4),

10. vrodené chyby močovej sústavy (Q60.0 – Q64.9),

11. vrodené chyby a deformity svalov a kostí (Q65.0 – Q79.9),

12. iné vrodené chyby (Q80.0 – Q89.9),

13. chromozómové abnormality nezatriedené inde (Q90.0 – Q99.9).

Národný register vrodených chýb zahŕňa

1. register vrodených chýb detí,

2. register vrodených chýb plodu,

3. register dedičných, genetických a zriedkavých chorôb.

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Zoznam hlásení

1.1 hlásenie o dieťati s vrodenou chybou,

1.2 hlásenie o plode s vrodenou chybou,

1.3 hlásenie o osobe s dedičnou, genetickou a zriedkavou chorobou,

1.4 hlásenie o pacientovi so zriedkavou chorobou II.

Obsahom zhromažďovaných a spracúvaných údajov je určenie choroby vrátane jej kódu, určenie choroby podľa špecifickej klasifikácie zriedkavých chorôb a genetických chorôb, rizikové faktory zdravia v osobnej anamnéze a rodinnej anamnéze.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ ústavnej zdravotnej starostlivosti s oddelením:

1. neonatológia,

2. pediatria,

3. jednotka intenzívnej starostlivosti pediatrická,

4. jednotka resuscitačnej starostlivosti o novorodencov,

5. jednotka intenzívnej starostlivosti o novorodencov,

6. jednotka vysokošpecializovanej starostlivosti o novorodencov,

7. pediatrická kardiológia alebo

8. kardiochirurgia.

Poskytovateľ ambulantnej zdravotnej starostlivosti prevádzkujúci ambulanciu:

1. všeobecnej starostlivosti o deti a dorast,

2. pediatrickej kardiológie alebo

3. lekárskej genetiky.

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorý určil zriedkavú chorobu (s výskytom menším ako 1 : 2 000).

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 30 dní od určenia choroby.

Do 30 dní od ukončenia genetického vyšetrenia.

Príloha č. 4 k vyhláške č. 434/2024 Z. z.

NÁRODNÝ REGISTER CHORÔB OBEHOVEJ SÚSTAVY

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom registri chorôb obehovej sústavy sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o pacientoch s chorobou

1. zhubný nádor srdca, medzihrudia (mediastína) a pohrudnice (C38.0 – C38.8),

2. chronické reumatické choroby srdca (I05.0 – I09.9)

3. ischemická choroba srdca (I20.0 – I25.9),

4. iné choroby srdca (I30.0 – I51.9),

5. aneuryzma a disekcia aorty (I71.00 – I71.9),

6. poranenie srdca (S26.0 – S26.9).

Národný register chorôb obehovej sústavy zahŕňa:

1. register akútneho koronárneho syndrómu,

2. register kardiochirurgických výkonov.

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Zoznam hlásení

1.1 hlásenie o pacientovi s akútnym koronárnym syndrómom,

1.2 hlásenie o pacientovi s kardiochirurgickým výkonom.

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov je klinický stav, určenie choroby, intervenčné výkony, liečba, rodinná anamnéza a osobná anamnéza a rizikové faktory životného štýlu.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ ústavnej zdravotnej starostlivosti s oddelením:

1. vnútorné lekárstvo a jednotka intenzívnej starostlivosti interná,

2. kardiológia a jednotka intenzívnej starostlivosti kardiologická,

3. geriatria a jednotka intenzívnej starostlivosti geriatrická,

4. anestéziológia a intenzívna medicína,

5. kardiochirurgia a jednotka intenzívnej starostlivosti kardiochirugická alebo

6. arytmia a koronárna jednotka.

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 30 dní od určenia choroby.

Do 30 dní od vykonania operačného výkonu.

Príloha č. 5 k vyhláške č. 434/2024 Z. z.

NÁRODNÝ REGISTER NEUROLOGICKÝCH CHORÔB

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom registri neurologických chorôb sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o pacientoch s chorobou

1. spinálna svalová atrofia a príbuzné syndrómy (G12.0 – G12.9),

2. Parkinsonova choroba (G20.0 – G20.91),

3. Alzheimerova choroba (G30.0 – G30.9),

4. skleróza multiplex (G35.0 – G35.9),

5. tranzitórny ischemicky atak mozgu (G45.02 – G45.99),

6. iná dedičná a idiopatická neuropatia a iná zápalová polyneuropatia (G60.0, G60.8 a G61.0, G61.8),

7. choroby nervovosvalovej platničky a svalu (G70.0 – G73.7),

8. cievne choroby mozgu (I60.0 – I64),

9. dermatopolymyozitída (M33.0 – M33.9),

10. myozitída (M60.80 – M60.89).

Národný register neurologických chorôb zahŕňa:

1. register cievnych mozgových príhod,

2. register sklerózy multiplex,

3. register neurodegeneratívnych chorôb,

4. register neuromuskulárnych chorôb.

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Zoznam hlásení

1.1 hlásenie o pacientovi s cievnou mozgovou príhodou,

1.2 hlásenie o pacientovi s endovaskulárnym výkonom,

1.3 hlásenie o pacientovi s neuromuskulárnou chorobou.

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov je klinický stav, určenie choroby, liečba, rodinná anamnéza a osobná anamnéza a rizikové faktory životného štýlu.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ ústavnej zdravotnej starostlivosti s oddelením:

1. neurológia a jednotka intenzívnej starostlivosti neurologická,

2. vnútorné lekárstvo a jednotka intenzívnej starostlivosti interná,

3. anesteziológia a intenzívna medicína,

4. pediatrická neurológia alebo

5. intervenčná rádiológia.

Poskytovateľ ambulantnej zdravotnej starostlivosti prevádzkujúci ambulanciu:

1. neurológie alebo

2. pediatrickej neurológie.

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 30 dní od určenia choroby.

Príloha č. 6 k vyhláške č. 434/2024 Z. z.

NÁRODNÝ REGISTER CHRONICKÝCH PĽÚCNYCH CHORÔB

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom registri chronických pľúcnych chorôb sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o pacientoch s chorobou

1. syndróm spánkového apnoe (G47.30 – G47.39),

2. chronická obštrukčná choroba pľúc (J44.00 – J44.99),

3. stav po transplantácii pľúc (Z94.2 – Z94.3).

Národný register chronických pľúcnych chorôb zahŕňa:

1. register syndrómu spánkového apnoe,

2. register chronickej obštrukčnej choroby pľúc,

3. register transplantácií pľúc.

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Zoznam hlásení

1.1 hlásenie o pacientovi s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc,

1.2 hlásenie o pacientovi so spánkovými poruchami dýchania (spánkové apnoe),

1.3 hlásenie o pacientovi po transplantácii pľúc.

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov je klinický stav, určenie choroby, liečba, rodinná anamnéza a osobná anamnéza a rizikové faktory životného štýlu.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ ústavnej zdravotnej starostlivosti a poskytovateľ ambulantnej zdravotnej starostlivosti prevádzkujúci špecializované pracovisko pre diagnostiku a liečbu porúch spánku.

Poskytovateľ ambulantnej zdravotnej starostlivosti prevádzkujúci ambulanciu:

1. pneumologicko-ftizeologickú,

2. pediatrickej pneumológie a ftizeológie alebo

3. otorinolaryngologickú.

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 30 dní od určenia choroby.

Príloha č. 7 k vyhláške č. 434/2024 Z. z.

NÁRODNÝ REGISTER TUBERKULÓZY

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom registri tuberkulózy sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o pacientoch s chorobou

1. tuberkulóza (A15.0 – A19.9),

2. infekcie vyvolané inými mykobaktériami (A31.0 – A31.9).

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Zoznam hlásení

1.1 hlásenie o pacientovi s tuberkulózou,

1.2 kontrolné hlásenie o pacientovi s tuberkulózou.

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov je klinický stav a jeho prognóza, určenie choroby, liečba, zdravotno-sociálna starostlivosť, výsledok liečby do 12 mesiacov od začatia liečby. Ak liečba nebola do 12 mesiacov ukončená, zasiela sa kontrolné hlásenie o pokračovaní liečby.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ ambulantnej zdravotnej starostlivosti prevádzkujúci ambulanciu:

1. pneumologicko-ftizeologickú,

2. pediatrickej pneumológie a ftizeológie,

3. infektologickú alebo

4. hrudníkovej chirurgie

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 30 dní od určenia definitívnej choroby a do 12 mesiacov od začatia liečby.

Príloha č. 8 k vyhláške č. 434/2024 Z. z.

NÁRODNÝ ARTROPLASTICKÝ REGISTER

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom artroplastickom registri sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o pacientoch, ktorí podstúpili primárnu a revíznu aloplastickú operáciu indikovanú pre chorobu

1. artróza (M16.0 – M16.9, M17.0 – M17.9, M19.05, M19.15, M19.25, M19.85, M19.95),

2. zlomenina stehnovej kosti (S72.00 – S72.9).

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Zoznam hlásení

1.1. hlásenie o pacientovi s implantáciou primárnej endoprotézy bedrového kĺbu,

1.2. hlásenie o pacientovi s revíziou endoprotézy bedrového kĺbu,

1.3 hlásenie o pacientovi s implantáciou primárnej endoprotézy kolenného kĺbu,

1.4 hlásenie o pacientovi s revíziou endoprotézy kolenného kĺbu,

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov je klinický stav, určenie choroby, typy operačných výkonov a typy implantátov podľa ich konštrukcie.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ ústavnej zdravotnej starostlivosti s oddelením:

1. ortopédia,

2. chirurgia alebo

3. úrazová chirurgia.

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 30 dní od vykonania operačného výkonu alebo iného ortopedického výkonu.

Príloha č. 9 k vyhláške č. 434/2024 Z. z

NÁRODNÝ REGISTER ZÁPALOVÝCH REUMATICKÝCH CHORÔB

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom registri zápalových reumatických chorôb sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o pacientoch s chorobou

1. alkaptonúria (E70.2),

2. zápalové polyartropatie (M05.00 – M08.99),

3. systémové choroby spojivového tkaniva (M30.0 – M34.9),

4. ankylozujúca spondylitída (spondylitis ankylosans) (M45.00 – M45.09).

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Hlásenie o pacientovi so zápalovou reumatickou chorobou.

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov je klinický stav, určenie choroby, liečba, rodinná anamnéza a osobná anamnéza.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ ústavnej zdravotnej starostlivosti s oddelením:

reumatológia.

Poskytovateľ ambulantnej zdravotnej starostlivosti prevádzkujúci ambulanciu:

1. reumatologickú alebo

2. pediatrickej reumatológie.

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 30 dní od určenia choroby.

Príloha č. 10 k vyhláške č. 434/2024 Z. z

NÁRODNÝ REGISTER OSÔB S PODOZRENÍM NA ICH ZANEDBÁVANIE, TÝRANIE, ZNEUŽÍVANIE A OSÔB, NA KTORÝCH BOLO PÁCHANÉ NÁSILIE

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom registri osôb s podozrením na ich zanedbávanie, týranie, zneužívanie a osôb, na ktorých bolo páchané násilie, sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o podozrení na zanedbávanie, týranie alebo zneužívanie identifikované na základe prítomnosti špecifických alebo nešpecifických príznakov poškodenia fyzického zdravia alebo psychického zdravia osôb.

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Hlásenie o osobách s podozrením na ich zanedbávanie, týranie, zneužívanie a o osobách, na ktorých bolo páchané násilie – deti a iné chránené osoby.

Obsahom zhromažďovaných a spracovávaných údajov sú údaje o osobách, ktorých príznaky fyzickej choroby a príznaky duševnej poruchy by mohli byť prejavom zanedbávania, týrania alebo zneužívania, a o okolnostiach, za ktorých mohlo k takýmto stavom dôjsť.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenie

Do troch pracovných dní od zistenia podozrenia.

Príloha č. 11 k vyhláške č. 434/2024 Z. z

NÁRODNÝ REGISTER ASISTOVANEJ REPRODUKCIE

a) Podrobnosti o obsahu

V národnom registri asistovanej reprodukcie sa zhromažďujú a spracovávajú údaje o žiadateľkách, ktoré absolvovali výkon asistovanej reprodukcie a príbuzných metód.

b) Zdroj údajov

1. Zoznam hlásení a ich charakteristika

Hlásenie o asistovanej reprodukcii.

Obsahom zhromažďovaných a spracúvaných údajov je sledovanie cyklov asistovanej reprodukcie a príbuzných metód u žiadateliek, zaznamenávajú sa údaje o osobnej anamnéze, použitých metódach a priebehu výkonu, o pôvode pohlavných buniek, výsledku cyklu a tehotenstve.

2. Údaje z údajovej základne podľa § 3 zákona.

c) Použitá metóda a postup získavania údajov

Vyčerpávajúce zisťovanie vykonávané elektronicky.

d) Okruh spravodajských jednotiek pre hlásenia

Poskytovateľ ambulantnej zdravotnej starostlivosti prevádzkujúci gynekologicko-pôrodnícku ambulanciu v špecializačnom odbore reprodukčná medicína.

e) Podrobnosti o lehotách pre hlásenia

Do 90 dní od realizácie metódy asistovanej reprodukcie.

Poznámky pod čiarou