232
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
z 13. septembra 2017
o požiadavkách na extrakčné rozpúšťadlá
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 3 ods. 2 písm. j) zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z. z. o potravinách v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) ustanovuje:
§ 1
(1) Táto vyhláška upravuje požiadavky na extrakčné rozpúšťadlá používané alebo určené na používanie pri výrobe potravín a zložiek potravín, ich maximálne reziduálne limity v potravinách a spôsob ich používania.
(2) Táto vyhláška sa vzťahuje na extrakčné rozpúšťadlá používané alebo určené na používanie pri výrobe potravín a zložiek potravín dovážaných do členských štátov Európskej únie a štátov, ktoré sú zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore, a Švajčiarskej konfederácie (ďalej len „členský štát“).
(3) Táto vyhláška sa nevzťahuje na extrakčné rozpúšťadlá a potraviny určené na vývoz do krajín, ktoré nie sú členským štátom. Táto vyhláška sa ďalej nevzťahuje na extrakčné rozpúšťadlá používané pri výrobe prídavných látok do potravín, vitamínov a ostatných látok na úpravu výživovej hodnoty, ak takéto prídavné látky do potravín, vitamíny alebo látky na úpravu výživovej hodnoty nie sú uvedené v prílohe č. 1.
(4) Rozpúšťadlom sa rozumie látka určená na rozpúšťanie potraviny alebo jej zložky vrátane kontaminantov nachádzajúcich sa v potravine alebo na potravine.
(5) Extrakčným rozpúšťadlom sa rozumie rozpúšťadlo, ktoré sa používa na extrakciu potravinových surovín, potravín a pri extrakcii zložiek potravín, ktoré sa počas ďalšieho postupu výroby odstránia; po ich použití môžu v potravinovej surovine alebo v potravine pretrvávať len rezíduá týchto látok alebo ich derivátov v nevyhnutnom množstve, ktorých prítomnosť nie je zámerná, ale technologicky nevyhnutná.
§ 2
(1) Pri výrobe potravín a ich zložiek možno použiť ako extrakčné rozpúšťadlá len látky a materiály uvedené v tejto vyhláške, a to podľa podmienok a pri dodržiavaní maximálnych reziduálnych limitov uvedených v prílohe č. 1.
(2) Hexán pre potraviny musí pochádzať z destilačných frakcií získaných pri teplote 64 °C až
70 °C a musí pozostávať z acyklických nasýtených uhľovodíkov obsahujúcich šesť atómov uhlíkov.
(3) Hexán a etylmetylketón nemožno používať spoločne.
(4) Prítomnosť n-hexánu v etylmetylketóne nesmie byť väčšia ako 50 mg.kg-1.
(5) Používanie iných látok a materiálov ako extrakčných rozpúšťadiel a za iných podmienok a povoľovanie iných maximálnych reziduálnych limitov extrakčných rozpúšťadiel, ako sú uvedené v tejto vyhláške, sa zakazuje.
(6) Podľa správnej výrobnej praxe možno pri výrobe potravinových surovín, potravín a zložiek potravín všeobecne použiť extrakčné rozpúšťadlá propán, bután, etylacetát, etanol, oxid uhličitý, acetón, okrem jeho používania pri rafinácii olivového oleja, a oxid dusný. Podmienky na používanie extrakčných rozpúšťadiel, ktoré možno použiť len na špecifické účely, a ich maximálne reziduálne limity sú uvedené v prílohe č.1 tabuľke č.1.
(7) Voda, do ktorej boli pridané látky regulujúce kyslosť alebo zásaditosť, potraviny vyznačujúce sa vlastnosťami rozpúšťadla a etanol sú povolené ako extrakčné rozpúšťadlá pri výrobe potravín alebo ich zložiek.
(8) Extrakčné rozpúšťadlá nesmú obsahovať viac ako 1 mg.kg-1 arzénu ani olova.
(9) Ak sa zistí na základe nových informácií alebo overením existujúcich informácií, že použitie doteraz schválenej látky alebo jej maximálny reziduálny limit uvedený v prílohe č.1 môže ohrozovať zdravie ľudí, príslušný orgán úradnej kontroly potravín (§ 21 zákona) postupuje podľa § 18 a 19 zákona, pričom o tom informuje ostatné členské štáty a Európsku komisiu.
(10) Extrakčné rozpúšťadlá sa uvádzajú označením na obaloch, kontajneroch alebo etiketách čitateľne, zreteľne a nezmazateľne
a) obchodným názvom podľa odseku 6 a prílohy č. 1,
b) označením, že látka má kvalitu vhodnú na použitie na extrakciu potravín alebo ich zložiek,
c) označením výrobnej dávky,
d) obchodným menom a adresou výrobcu, baliarne, dovozcu alebo distribútora,
e) uvedením netto množstva v objemových jednotkách,
f) osobitnými podmienkami skladovania a použitia, ak je to potrebné.
(11) Údaje uvedené v odseku 10 písm. c) až f) možno uvádzať len v sprievodnej dokumentácii výrobnej dávky, ktorá sa musí dodať spolu s dodávkou alebo ešte skôr.
(12) Extrakčné rozpúšťadlá nemožno uviesť na trh, ak údaje podľa odseku 10 nie sú uvedené vo všeobecne zrozumiteľnej forme pre spotrebiteľa. Tieto údaje možno uviesť aj v inom ako štátnom jazyku.
(13) Na extrakciu prírodných aromatických látok možno použiť len extrakčné rozpúšťadlá uvedené v prílohe č. 1 tabuľke č. 2. Podmienky na ich použitie musia byť upravené tak, aby podľa odporúčaného dávkovania neboli presiahnuté ich maximálne reziduálne limity uvedené v prílohe č. 1 tabuľke č. 2.
§ 3
Touto vyhláškou sa preberajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v prílohe č. 2.
§ 4
Zrušuje sa výnos Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 15. marca 2004 č. 608/6/2004-100, ktorým sa vydáva hlava Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca extrakčné rozpúšťadlá (oznámenie č. 196/2004 Z. z.) v znení výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a rozvoja vidieka a Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. marca 2011 č. 02445-OL-2011 (oznámenie č. 113/2011 Z. z.).
§ 5
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 15. októbra 2017.
Tomáš Drucker v. r.
Príloha č. 1 k vyhláške č. 232/2017 Z. z.
Podmienky používania extrakčných rozpúšťadiel
Tabuľka č.1
| Látka | Povolený účel použitia | Maximálny reziduálny limit extrakčného rozpúšťadla v extrahovanej potravine v mg.kg-1 |
| Hexán | výroba alebo frakcionácia tukov a olejov a výroba kakaového masla | 1 v tuku, v oleji alebo kakaovom masle |
| príprava bielkovinových produktov a odtučnených mlynských výrobkov | 10 v potravinách obsahujúcich bielkovinové produkty a odtučnené mlynské výrobky 30 v sójových produktoch predávaných konečnému spotrebiteľovi | |
| príprava odtučnených obilných klíčkov | 5 v odtučnených obilných klíčkoch | |
| 2-metyloxolán | výroba alebo frakčná destilácia tukov a olejov a výroba kakaového masla | 1 v tuku, v oleji alebo kakaovom masle |
| príprava odtučnených bielkovinových produktov a odtučnenej múky | 10 v potravine obsahujúcej odtučnené bielkovinové produkty a odtučnenú múku | |
| 30 v odtučnených sójových výrobkoch vo forme, ako sa predávajú konečnému spotrebiteľovi | ||
| príprava odtučnených obilninových klíčkov | 5 v odtučnených obilninových klíčkoch | |
| Metylacetát | vyextrahovanie kofeínu alebo odstránenie senzoricky nežiaducich látok a horčín z kávy a z čaju | 20 v káve alebo v čaji |
| výroba cukru z melasy | 1 v cukre | |
| Etylmetylketón | frakcionácia tukov a olejov | 5 v tuku alebo v oleji |
| vyextrahovanie kofeínu alebo odstránenie senzoricky nežiaducich látok a horčín z kávy a z čaju | 20 v káve alebo v čaji | |
| Dichlórmetán | vyextrahovanie kofeínu alebo odstránenie senzoricky nežiaducich látok a horčín z kávy a z čaju | 2 v praženej káve a 5 v čaji |
| Metanol | výroba potravín všeobecne | 10 |
| Propán-2-ol | výroba potravín všeobecne | 10 |
| Dimetyléter | príprava odtučnených výrobkov obsahujúcich živočíšne bielkoviny vrátane želatíny1) | 0,009 v odtučnených výrobkoch obsahujúcich bielkoviny vrátane želatíny |
| príprava kolagénu1) a derivátov kolagénu okrem želatíny | 3 kolagén a deriváty kolagénu okrem želatíny |
Tabuľka č. 2
| Názov | Maximálny reziduálny limit extrakčného rozpúšťadla v potravine v mg.kg-1 |
| Dietyléter Hexán 2-metyloxolán Metylacetát Bután-1-ol Bután-2-ol Etylmetylketón Dichlórmetán 1,1,1,2-tetrafluóretán Propanol Cyklohexán Metanol Propán-2-ol | 2 1 1 1 1 1 1 0,02 0,02 1 1 1,5 1 |
Tabuľka č. 3
Osobitné kritériá čistoty pre extrakčné rozpúšťadlá
| 2-metyloxolán | |
| CAS číslo | 96-47-9 |
| Kvantitatívna analýza | obsah najmenej 99,9 % vyjadrený na báze sušiny |
| Čistota | |
| Furán | najviac 50 mg.kg-1 (vyjadrené na báze sušiny) |
| 2-metylfurán | najviac 500 mg.kg-1 (vyjadrené na báze sušiny) |
| Etanol | najviac 450 mg.kg-1 (vyjadrené na báze sušiny).“. |
Príloha č. 2 k vyhláške č. 232/2017 Z. z.
Zoznam preberaných právne záväzných aktov Európskej únie
1. Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES z 23. apríla 2009 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o extrakčných rozpúšťadlách používaných pri výrobe potravín a zložiek potravín (prepracované znenie) (Ú. v. EÚ L 141, 6. 6. 2009) v znení smernice Komisie 2010/59/EÚ z 26. augusta 2010 (Ú. v. EÚ L 225, 27. 8. 2010) a smernice Komisie (EÚ) 2016/1855 z 19. októbra 2016 (Ú. v. EÚ L 284, 20. 10. 2016).
2. Smernica Komisie (EÚ) 2023/175 z 26. januára 2023, ktorou sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES pokiaľ ide o 2-metyloxolán (Ú. v. EÚ L 25, 27. 1. 2023).
Poznámky pod čiarou
1) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 z 29. apríla 2004, ktorým sa ustanovujú osobitné hygienické predpisy pre potraviny živočíšneho pôvodu (Ú. v. ES L 139, 30. 4. 2004) v platnom znení.